“目前为止，中国没有一种中药材被FDA （美国食品药品监督管理局）批准进入欧美市场。因此，灵芝作为药品进入国际市场是比较困难的。

”

在国际灵芝研发与应用学术研讨会上，国际灵芝研究学会主席、北京大学医学部林志彬教授表示，灵芝作为传统中药材，要进入国际药品和保健食品市场，必须要与国际标准接轨，必须做到“安全、有效、质量可控”。

林教授表示，灵芝产品的“安全、有效、质量可控”问题，实际上不是灵芝这一种中药材的问题，而是几乎所有中药材走出国门、进入国际主流医药市场面临的普遍问题。中国由于人口多、生产企业多，目前已是世界上灵芝生产和消费大国。而国内的质量标准差强人意：大部分灵芝生产企业或厂家都有自身的标准，有的较严格，有的较宽松，而有的企业根本没有标准。林志彬教授如是分析。

灵芝作为药品为什么难以进入国际市场这种状况很快被突破-建议国际标准

日前，在灵芝领域研究水平领先的寿仙谷药业，向国际标准化组织中医药技术委员会（简称ISO/TC249）提案建立灵芝国际标准，已经通过投票正式立项了。这是继寿仙谷药业承担制定浙江省灵芝孢子粉中药饮片炮制规范后，又一次成为灵芝行业的领军企业。此次标准制定为灵芝产品进入国际市场、扩大中医药影响、中医产品走向世界迈出了坚实的步伐。